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普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则

化学药生物等效性试验备案范围和程序

国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号）

国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知

仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序

如何选择和购买参比制剂？

《进口药品批件》申请表

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国外仿制药一致性评价历程

总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）

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